BIOPRACTIS
Les acteurs du pôle de compétitivité Atlanpole Biotherapies sont très engagés dans la mise à disposition de biomédicaments aux patients. C'est pourquoi la problématique de leur production est un sujet majeur qui a été abordé très précocement dans la vie du pôle. Les acteurs ont fait le constat d’un manque de compétences pratiques pour aborder la production du bio médicament selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ou « Good manufacturing Practices » (GMP) servant de cadres réglementaires au niveau national et international.
Ce manque de ressources, aussi détecté au niveau national par le Leem Biotech, et plus largement au niveau européen, a fait l’objet de la mise en place d’un groupe de travail dédié, missionné afin de trouver des réponses à cette problématique nouvelle. Ce groupe, composé d’experts de la bioproduction, de la gestion de la qualité, et des affaires réglementaires représentants des sociétés (Vivalis, Clean Cells) ou de plateformes de production de lots cliniques (UTCG, ABG) appuyés par des professionnels de la formation initiales et continue (Université de Nantes, l’ISSBA, les CCI de Nantes-Saint-Nazaire et d’Angers) ont ébauché un projet d’établissement de formation à la bioproduction.
Cet établissement, aujourd’hui baptisé Biopractis et porté par Oniris en partenariat avec l’Université de Nantes et le pôle Atlanpole Biotherapies, voit le jour avec une offre de formation initiale et continue adaptée à l’apprentissage des comportements et donc unique sur le territoire français.
Cet établissement va en effet permettre de mettre en situation des étudiants et des professionnels du secteur grâce à des locaux dont l’atmosphère est contrôlée et dotés d’équipements de bioproduction de type pilote industriels. Ainsi, les stagiaires pourront apprendre et réapprendre sur le terrain les pratiques d’habillage, le respect des flux, la tenue d’un dossier de lot, la manipulation des éléments de la chaîne de production en place…
Biopractis accueillera aussi des séminaires de spécialistes du domaines considéré afin de permettre aux encadrants industriels de mettre à jour les connaissances sur les volets technologiques et réglementaire ou encore d’échanger de bonnes pratiques ou tenter de solutionner collectivement de nouveaux verrous technologiques identifiés.
Biopractis constitue un élément important de structuration du pôle. En effet, si cet établissement traite prioritairement de la bioproduction de protéines et anticorps, d’autres types de biomédicaments tels que les vaccins, les thérapies cellulaire et génique, soit l’ensemble des biologiques développés par les acteurs du pôle pourront faire l’objet de formation. Ces développements sont attendus par nos membres et seront aussi proposé à la communauté des acteurs du domaine à l’échelle européenne.
Plus d’infos sur les modules et les workshop !
Contact : Pierric Chalois, directeur