Cette autorisation, effective depuis le 27 mars 2026, s’inscrit dans le nouveau cadre réglementaire national et européen visant à renforcer la qualité et la sécurité des substances d’origine humaine destinées aux applications médicales.
Une reconnaissance de plusieurs années d’expertise
Implantée près de Nantes, Biofortis développe depuis plus de quinze ans une expertise reconnue dans l’étude du microbiote humain et accompagne les acteurs de la santé dans leurs programmes de recherche et de développement.
Cette autorisation vient reconnaître un savoir-faire construit au fil des années dans la collecte et la gestion de microbiotes à des fins thérapeutiques. Elle permet aujourd’hui à l’entreprise d’accompagner les biotechs, laboratoires pharmaceutiques et développeurs de nouvelles approches thérapeutiques fondées sur le microbiote au sein d’un environnement pleinement conforme aux exigences européennes.
Un maillon clé pour les thérapies de demain
Grâce à cette avancée réglementaire, Biofortis renforce sa capacité à intervenir sur l’ensemble de la chaîne de valeur du microbiote fécal thérapeutique, depuis la sélection des donneurs jusqu’à la gestion de la matière première pharmaceutique.
Cette maîtrise est essentielle pour garantir la qualité des produits développés, préserver la diversité fonctionnelle du microbiote et sécuriser les traitements destinés aux patients.
Dans un contexte où les thérapies basées sur le microbiote suscitent un intérêt croissant pour la prise en charge de pathologies complexes, cette expertise constitue un atout majeur pour accélérer le développement de nouvelles solutions thérapeutiques.
Une contribution à la structuration de la filière microbiote
Selon Benoît Fouchaq, Président de Biofortis Group, cette autorisation marque une étape importante pour l’ensemble de la filière en offrant un cadre réglementaire stabilisé et harmonisé avec les exigences européennes.
Après avoir livré plus de 700 kg de microbiote fécal à usage pharmaceutique au cours des huit dernières années, l’entreprise poursuit ainsi son engagement en faveur du développement de traitements innovants fondés sur les écosystèmes microbiens.
Un acteur engagé dans le développement des expertises du microbiote
L’expertise de Biofortis dans le domaine du microbiote se traduit également par son implication dans les actions collectives du pôle. L’entreprise participe notamment au comité de programmation de la Journée Nutrition & Microbiote, événement organisé par Atlanpole Biotherapies dans le cadre de son axe stratégique Prévention des maladies. Cette contribution permet d’alimenter les échanges entre chercheurs, cliniciens, entreprises et professionnels de santé autour des avancées scientifiques et des applications du microbiote dans la prévention et la prise en charge des pathologies.
La 3ᵉ édition de cet événement se tiendra le 17 novembre 2026 au CEBPL à Orvault, près de Nantes, et réunira à nouveau les acteurs académiques, cliniques et industriels engagés sur ces thématiques.
Un acteur engagé au sein de l’écosystème du pôle
Membre d’Atlanpole Biotherapies, Biofortis contribue activement à la dynamique d’innovation en santé du territoire. L’entreprise participe également à la gouvernance du pôle à travers la présence de Benoît Fouchaq au Conseil d’administration, accompagné de Fabrice Picard en qualité de suppléant.
Cette nouvelle étape illustre le rôle croissant des acteurs du territoire dans le développement des innovations liées au microbiote, un domaine en pleine expansion au croisement de la recherche, des biotechnologies et des nouvelles approches thérapeutiques.