MedTech – Autotransfusion ou Récupération Sanguine PerOpératoire
Premier dispositif d’autotransfusion à obtenir le certificat de marquage CE suivant le MDR 2017/7451
i-SEP annonce le marquage CE et la commercialisation de son dispositif médical d’autotransfusion: same™ by i-SEP. Depuis plusieurs mois i-SEP prépare la mise sur le marché de son système d’autotransfusion extrêmement innovant et unique dans le secteur en intensifiant sa présence sur des congrès scientifiques comme le NATA ou l’ARCOTHOVA, où i-SEP a présenté son système d’autotransfusion unique dans les hôpitaux Européens, confirmant l’intérêt et l’adhésion de la communauté scientifique. L’obtention du marquage CE représente une étape majeure dans le développement de la société et permet la poursuite de cette dynamique avec le début de la commercialisation du dispositif de récupération sanguine same™ auprès des centres hospitaliers et cliniques européens.
- Obtention du marquage CE suivant les exigences du nouveau règlement Européen MDR 2017/745 pour sa technologie unique et innovante de Récupération de Sang PerOpératoire (RSPO) capable de récupérer à la fois les globules rouges et les plaquettes au bénéfice des patients : same™ by i-SEP. Cette étape majeure permet à i-SEP de lancer la mise sur le marché en Europe de sa technologie brevetée.
- Des premiers centres hospitaliers en France et en Europe ont déjà manifesté leur souhait d’acquérir ce dispositif, qui répond à l’enjeu de santé publique majeur d’une meilleure gestion du sang.
- L’ambition d’i-SEP : devenir la première société à commercialiser un système d’autotransfusion capable de récupérer à la fois les globules rouges et les plaquettes lors d’interventions chirurgicales hémorragiques, et ce avec un équipement ergonomique et intuitif et avec un temps de traitement compatible avec la pratique- chirurgicale.
same™ by i-SEP est la 1ère et l’unique technologie d’autotransfusion peropératoire capable de préserver les plaquettes en plus des globules rouges du patient.