Depuis plusieurs mois, l’entreprise nantaise ORTHOPUS prépare un essai clinique pour son kit de prothèses mécaniques pour le membre supérieur. Grâce à la collaboration d’Handicap International, 14 patients népalais vont tester 3 solutions prothétiques d’ORTHOPUS pendant 4 semaines.
Pourquoi ORTHOPUS a choisi de mettre en place cet essai ? Comment va-t-elle évaluer les résultats ? Retour sur l’organisation d’un essai clinique.
Les prothèses à l’essai
L’essai clinique porte sur le test de 3 solutions prothétiques baptisées le “kit Népal” :
- une main esthétique articulée, une prothèse discrète masque la perte d’un membre et peut être utilisée pour saisir des objets légers
- un crochet de travail, un outil solide et fonctionnel qui permet d’effectuer des travaux manuels intenses,
- un poignet universel qui permet de faire un changement rapide entre la main esthétique et le crochet.
Complémentaires, ces trois solutions permettent de couvrir un grand nombre d’usages. Ce sont des prothèses mécaniques, c’est-à-dire qu’elles fonctionnent avec l’énergie du corps, sans nécessiter de batterie. L’objectif de l’essai clinique est d’observer et vérifier comment ce kit de prothèses permet d’améliorer le bien-être des utilisateurs au quotidien. Dans beaucoup de pays en développement, 85% des personnes amputées n’ont pas accès aux aides techniques dont elles ont besoin. Les trois prothèses testées dans cet essai clinique viennent répondre à ce problème, en alliant simplicité, qualité et prix accessible. Ces solutions sont les premières qu’ORTHOPUS met en vente, à partir de mai 2021.
Le contexte népalais
Mais au fait, pourquoi le Népal ? Tout a commencé il y a 2 ans lorsqu’ORTHOPUS a rencontré Handicap International pour leur présenter son projet….