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Nouvel adhérent | IRICE

13 janvier 2021

Jeanne Chamousset-Roman est Consultante en Affaires Réglementaires et Management de la Qualité dans le domaine des DISPOSITIFS MEDICAUX. Via son entreprise IRICE, elle accompagne les entreprises pour différentes démarches :

  • Positionnement règlementaire de produits/prestations (classification de dispositifs médicaux, logiciels, etc…)
  • Obtention de marquage CE
  • Autorisation de mise sur le marché pour d’autres territoires (US, Canada, Australie, Brésil…)
  • Mise en place d’un Système de Management de la Qualité
  • Projets de certification (ISO 13485, MDSAP….)
  • Préparation à l’audit / l’inspection
  • Formations en Affaires Règlementaires et Management Qualité

L’accompagnement peut également se réaliser à l’aide de Formations et transfert de compétences sur ces différents sujets.

contact@iri-ce.fr

Pourquoi avoir rejoint le pôle ?

« Pour être en lien avec les acteurs du domaine, proposer et pouvoir présenter des retours d’expériences »
Jeanne Chamousset-Roman