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IRI-CE

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Consultante en Affaires Règlementaires et Management de la Qualité dans le domaine des DISPOSITIFS MEDICAUX accompagnant les entreprises pour différentes démarches :
-Positionnement règlementaire de produits/prestations (classification de dispositifs médicaux, logiciels, etc…)
-Obtention de marquage CE
-Autorisation de mise sur le marché pour d’autres territoires (US, Canada, Australie, Brésil…)
-Mise en place d’un Système de Management de la Qualité
-Projets de certification (ISO 13485, MDSAP….)
-Préparation à l’audit / l’inspection
-Formations en Affaires Règlementaires et Management Qualité

L’accompagnement peut également se réaliser à l’aide de Formations et transfert de compétences sur ces différents sujets.

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Type de structure :
Adresse : 12 Avenue Guillon
44000 Nantes