Formation partenaire – Dispositifs Médicaux et Intelligence Artificielle : de la conformité MDR à la conformité AI Act
Anticipez les nouvelles exigences réglementaires liées à l’intelligence artificielle
Biotech Santé Bretagne propose une formation inter-entreprises dédiée aux enjeux réglementaires des dispositifs médicaux intégrant de l’intelligence artificielle.
Cette journée de formation permettra aux participants de comprendre les impacts de l’AI Act et d’intégrer ses exigences dans leur démarche de conformité réglementaire aux côtés du règlement MDR.
Objectifs de la formation
- Comprendre les objectifs, le calendrier et le périmètre de l’AI Act
- Identifier les articulations entre AI Act et règlement MDR
- Maîtriser les nouvelles obligations applicables aux fabricants
- Intégrer les exigences de l’AI Act dans le dossier technique de marquage CE
- Appréhender la validation et le suivi des systèmes d’IA après leur mise sur le marché
Public concerné
Cette formation s’adresse aux entreprises développant ou commercialisant des dispositifs médicaux intégrant des technologies d’intelligence artificielle, ainsi qu’aux professionnels impliqués dans les affaires réglementaires, la qualité ou le développement produit.
Informations pratiques
- Jeudi 5 novembre 2026
- Rennes
- Nombre de places limité : de 8 à 14 participants.
Conditions de participation
Formation ouverte à tous. Les adhérents de Biotech Santé Bretagne sont prioritaires en cas de liste d’attente.
Une opportunité de renforcer vos compétences réglementaires et d’anticiper l’entrée en application des nouvelles exigences européennes relatives à l’intelligence artificielle.