Compte tenu de l’évolution récente du coronavirus en France et des restrictions appliquées, l’ensemble des co-organisateurs a pris la décision de reporter la matinée portant sur la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux prévue le 12 mars à Angers et Rennes. Une date de report (courant septembre) vous sera communiquée dans les jours à venir.
La nouvelle réglementation européenne sur les dispositifs médicaux, adoptée et entrée en vigueur le 26 mai 2017, sera applicable, sauf exemption, à partir du 26 mai 2020.
Dans l’Union Européenne, les dispositifs médicaux et dispositifs médicaux implantables actifs étaient jusqu’à présent définis et encadrés respectivement par les directives 93/42/CEE et 90/385/CEE qui seront abrogées fin mai par le règlement (UE) 2017/745. Le respect de cette réglementation est matérialisé entre-autre par le marquage CE.
Cette nouvelle réglementation constitue un défi majeur pour les professionnels du secteur qui doivent se conformer aux nouvelles exigences pour continuer à bénéficier d’un accès au marché de l’Union européenne.
Afin de sensibiliser les entreprises acteurs de la filière en Pays de la Loire et en Bretagne et pour actualiser les informations 2 ans après l’entrée en vigueur des textes, une matinée d’information est organisée sur la réglementation européenne applicable aux dispositifs médicaux.
[ Nouveau guide Enterprise Europe Network sur les dispositifs médicaux ]
Avec la participation de
- Florence OLLE – SNITEM
- Corinne DELORME – GMED
- Céline SOULAIRAC & Elsa OCHMANN – Consultantes Manager – Strategiqual
- Et des témoignages d’entreprises du DM
- Jean-Bernard CHAUVIN, GREEN MEDICAL SOFTWARE.com/KIDITIC
- Quitterie BROSSARD, ATLANTIC BONE SCREEN
- Guillaume LE BIVIC, TRONICO
> Retransmission en visioconférence à Rennes : CCI d’Ille-et-Vilaine – 2 Avenue de la Préfecture – 35042 Rennes
> En direct d’Angers : Faculté de Santé – Amphithéâtre Ambroise Paré – 28, rue Roger-Amsler Plan d’accès au site d’Angers
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