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Reporté | What’s Up | La réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux : quel impact pour votre entreprise ? | Angers & Rennes

12 mars
08:45 - 12:30 Faculté de Santé Amphithéâtre Ambroise Paré 28, rue Roger-Amsler 49045 ANGERS & RETRANSMISSION sur RENNES

Compte tenu de l’évolution récente du coronavirus en France et des restrictions appliquées, l’ensemble des co-organisateurs a pris la décision de reporter la matinée portant sur la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux prévue le 12 mars à Angers et Rennes. Une date de report (courant septembre) vous sera communiquée dans les jours à venir.

 

La nouvelle réglementation européenne sur les dispositifs médicaux, adoptée et entrée en vigueur le 26 mai 2017, sera applicable, sauf exemption, à partir du 26 mai 2020.

Dans l’Union Européenne, les dispositifs médicaux et dispositifs médicaux implantables actifs étaient jusqu’à présent définis et encadrés respectivement par les directives 93/42/CEE et 90/385/CEE qui seront abrogées fin mai par le règlement (UE) 2017/745. Le respect de cette réglementation est matérialisé entre-autre par le marquage CE.

Cette nouvelle réglementation constitue un défi majeur pour les professionnels du secteur qui doivent se conformer aux nouvelles exigences pour continuer à bénéficier d’un accès au marché de l’Union européenne.

Afin de sensibiliser les entreprises acteurs de la filière en Pays de la Loire et en Bretagne et pour actualiser les informations 2 ans après l’entrée en vigueur des textes, une matinée d’information est organisée sur la réglementation européenne applicable aux dispositifs médicaux.

[ Nouveau guide Enterprise Europe Network sur les dispositifs médicaux ]

PROGRAMME COMPLET

Avec la participation de

  • Florence OLLE – SNITEM
  • Corinne DELORME – GMED
  • Céline SOULAIRAC & Elsa OCHMANN – Consultantes Manager – Strategiqual
  • Et des témoignages d’entreprises du DM
    • Jean-Bernard CHAUVIN, GREEN MEDICAL SOFTWARE.com/KIDITIC
    • Quitterie BROSSARD, ATLANTIC BONE SCREEN
    • Guillaume LE BIVIC, TRONICO

> Retransmission en visioconférence à Rennes : CCI d’Ille-et-Vilaine – 2 Avenue de la Préfecture – 35042 Rennes

> En direct d’Angers : Faculté de Santé – Amphithéâtre Ambroise Paré – 28, rue Roger-Amsler Plan d’accès au site d’Angers

Pour des raisons liées à la difficulté de stationnement, nous vous suggérons vivement de venir en transport en commun – Depuis la gare SNCF, Tram direct direction Avrillé, Arrêt Capucins

 

 

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