KREZEL

Biologiste de formation, je suis Consultante en Recherche Clinique et Développement avec une expérience en recherche clinique en CRO, pharma et biotech de plus de 20 ans, je propose les services suivants : mise en place d’essais cliniques, management de projets en pharmacologie, pré-cliniques et cliniques, management d’équipes opérationnelles, supervision de CROs; développement de système qualité et mise à jour, support pour la mise en conformité, audit qualité interne et de sites investigateurs; écriture de documents réglementaires reliés aux études cliniques (par exemple: protocole, brochure investigateur, consentement éclairé, briefing book. . .) formation essais cliniques et sur la nouvelle réglementation européenne concernant les dispositifs médicaux